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2018 (사)한국에프디시법제학회 추계학술대회

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포럼/학술대회 정보
행사장소 베스트 웨스턴 프리미어 서울가든호텔(서울 마포구 마포대로 58)
학술대회기간 2018-11-09 ~ 2018-11-09
초록제출기간 2018-10-16 ~ 2018-11-02
사전등록기간 2018-10-01 ~ 2018-11-07

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2018 추계학술대회 프로그램

급변하는 규제환경의 변화와 대응

12:00 - 13:00       시상식      
13:00 - 13:30       등록
13:40 – 14:00       개회사/축사  
장소

  그랜드볼룸A

장소

  아젤리아홀

장소

  그랜드볼룸B

심포지움1 MRCT (Multi-regional clinical trial) 활성화 방안  심포지움2 

의약품 안전 사용을 위한 제도 개선방안    

심포지움3 디지털헬스 의료기기의 규제 혁신과 시장 확산: SaMD를 중심으로
O: 권진원 교수(경북대학교)
C: 손여원 부회장((사)한국에프디시법제학회), 조혜경 전무(한국BMS제약) 
O: 장선미 교수(가천대학교), 정선회 부장(서울보라매병원)
C: 이영희 부회장(한국병원약사회) 
O: 최준석 교수(대구가톨릭대학교)
C: 정희교 원장(한국의료기기안전정보원)

14:00

14:30

MRCT(Multi-regional clinical trial) 현황과 활성화를 위한 대응방안
- 김은영 교수 (중앙대학교)   

14:00

14:30

 

의약품안전 사용현황과 개선방안
- 무균 및 비무균 조제(compounding) 중심으로
- 정선회 부장 (서울보라매병원)  

14:00
-
14:15

  SaMD의 안전성 및 유효성 평가방법 고찰
- 편웅범 교수 (서울대 치의과대학원)

14:15
-
14:30

SaMD 글로벌 연구 및 개발 동향
- 최경환 이사 (EDGC)

14:30
-
15:00

 MRCT 사례 : 아태지역 중심의 EBP 신약개발동향 

- 최혜진 상무 (IQVIA) 

14:30
-
15:00


미용·건강증진 목적 정맥주사제 성분의 안전성 및 유효성 연구 - 허가초과 사용에 대한 제언
- 김민정 연구위원 (한국의약품안전관리원)   

14:30
-
14:45

SaMD의 국내 건강보험 등재 전망
- 김영 대표이사 ((주)사이넥스)

14:45
-
15:00

SaMD 규제 동향 및 해결 과제
- 신수용 교수 (성균관대 삼성융합의과학원)

15:00
-
15:30

중국의 MRCT 수행 현황과 시사점
- 문지영 팀장 (대웅제약) 

15:00
-
15:30

  

주요국의 의약품 안전사용과 관련된 관리체계
-주사제 사용에 대한 미국과 일본의 사례를 중심으로-
- 변지혜 부연구위원 (건강보험심사평가원 연구조정실 의약기술연구팀)    

15:00
-
15:15

   SaMD 등 디지털헬스 의료기기 지원 정책
- 조양하 과장 (식품의약품안전처 첨단의료기기과)

15:15
-
15:30

 민간보험에서 디지털헬스의 활용
- 김동진 부장 (교보생명 전략기획팀)

15:30
-
16:00

 ICH E17의 국내 적용과 과제 

- 최돈웅 과장 (식품의약품안전처 소화계약품과) 

15:30
-
16:00

 

의약품안전가이드라인 개정 의의와 앞으로 나아갈 길

- 오창현 과장 (보건복지부 의료기관정책과)

15:30
-
15:45

 SaMD의 국내 시장 진입 과제
- 김현준 이사 (뷰노) 


 

16:00

 -

 16:20

coffee break

16:00

 -

 16:20

coffee break

16:00

 -

 16:20

coffee break

16:20

 -

17:00

패널토의

- 발표자
- 최성준 소장 (보령제약)
- 이소정 이사 (글락소스미스클라인 코리아)  

 


16:20

-

17:00

패널토의

- 발표자

- 김성환 주사조제파트장 (서울대학교병원 약제부)

- 이모세 보험위원장 (대한약사회)

- 정승원 이사 (박스터)




16:20

-

17:00

패널토의 

- 발표자

- 신채민 본부장 (한국보건의료연구원)

- 송승재 회장(한국디지털헬스산업협회)

 

17:00 -18:00                                                                                                                             총   회

 

*본 프로그램은 학회사정에 따라 달라질 수 있습니다. 



등록비 안내

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구분 사전 등록 현장 등록 비고
정회원 100,000 110,000 * 정회원은 2018년도 연회비 기납부자임
비회원 200,000 220,000  
학생회원 대학원생 50,000 50,000  
학부생 20,000 50,000 * 학부생은 무통장 입금만 가능

*등록비에는 교재비가 포함됩니다.