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2016 (사)한국에프디시법제학회 춘계학술대회

  • 사전등록 접수중
  • 사전등록 마감
  • 행사마감
포럼/학술대회 정보
행사장소 더 케이호텔 서울 거문고홀 A,B홀(서울 서초구 바우뫼로12길 70 )
학술대회기간 2016-05-27 ~ 2016-05-27
초록제출기간 2016-05-02 ~ 2016-05-02
사전등록기간 2016-05-09 ~ 2016-05-25
금액 0원

2016 (사)한국에프디시법제학회 춘계학술대회 프로그램

주제 : 헬스케어 산업의 글로벌화를 위한 전략 및 법제 서비스

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08:30 - 09:00 등록
09:00 - 09:10 인사말 : 한국에프디시법제학회 이범진 회장/축사
Session I - 제약산업의 글로벌화 II - 제약산업의 법제서비스
장소 거문고홀 A 거문고홀 B
Session I-1 희귀의약품의 허가 규제 개선을 통한 공급지원 등의 활성화 제도 마련 Session II-1 의약외품 관리제도 개선방안
O: 하동문 교수(성균관대), 정현철 사무관(식약처) C: 도 원 전무(사노피-젠자임), 장선미 교수(가천대) O: 안영진 과장(식약처 의약외품정책과) C: 안영진 과장(식약처), 김재선 대표(J2H Biotech)
09:10 - 10:00 하동문 교수 (성균관대 약대) - 국내외 희귀질환 현황 및 희귀의약품 공급 현황 09:10 - 09:40 안영진 과장 (식약처 의약외품정책과) - 의약외품 관리 현황 및 안전성 이슈
09:40 - 10:10 이준한 위원 (법무법인 율촌) - 의약외품 안전관리 제도에 대한 법률적 제언
10:00 - 10:40 홍지영 팀장 (사노피-젠자임) - 희귀의약품 규정에 대한 제안(globalization) 10:10 - 10:40 황명실 연구관 (식약처 식품위해평가과) - 국내외 위해평가 수행기관 및 향후 고려사항
10:40 - 11:00 Coffee break
11:00 - 11:40 이명철 팀장 (SK 케미칼(주)) - 치료접근성 차원에서 바라본 희귀의약품 이슈 및 제언 Session II-2 Out-Licensing / open innovation을 통한 해외 진출 제도적 지원 방안은?
O: 정기원 교수(차의과학대), 황만순 상무(한국투자파트너스) C: 최규진 변호사(CnP법률사무소), 한은아 교수(연세대)
11:00 - 11:30 채제욱 상무 (레고켐바이오사이언스) - Open innovation을 통한 차세대 항암제 해외진출 전략과 제도개선에 대한 제언
11:40 - 12:30 정현철 사무관 (식약처 의약품정책과) - 희귀의약품 허가심사 및 지정 관련 규제 개선 방안 11:30 - 12:00 조영국 대표 (Global Venture Network) - 해외진출을 위한 open innovation 제도 및 지원방안
12:00 - 12:30 이정규 대표 (브릿지바이오) - Open innovation에 필요한 역량 및 기능강화 방안
12:30 - 13:30 Lunch
Session I-2 의약품 해외시장 진출을 위한 전략 I - 규제/제도 개선 방안 Session II-3 허가-특허 연계제도 도입 현황 및 전략방안
O: 이은희 교수(고려대), 조혜영 교수(차의과학대) C: 박귀례 교수(아주대), 이은희 교수(고려대) Organizer : 박금낭 변호사(법무법인 광장) Chair : 박금낭 변호사(법무법인 광장)
13:30 - 14:00 권진원 교수 (경북대 약대) - 의약품 수출 시 관련 글로벌 규제 현황 및 비교 13:30 - 14:30 김희수 심판관 (특허청 특허심판원) - 의약품 허가-특허 연계제도 시행에 따른 주요 경과 사항
14:00 - 14:30 엄승인 실장 (한국제약협회) - 해외시장 진출을 위한 제약업계의 현황 및 정부의 제도개선 및 지원 제안
14:30 - 15:00 권오현 부장 (한국의약품수출입협회) - 해외시장 진출 사례를 통한 규제 관련 이슈 14:30 - 15:30 박금낭 변호사 (법무법인 광장) - 의약품 허가-특허 연계제도에서의 전략수립 고려사항
15:00 - 15:30 정원태 전무 (한국유나이티드제약) - 중국 진출 사례 공유 및 규제 관련 이슈
15:30 - 15:50 Coffee break
Session I-3 의약품 해외시장 진출을 위한 전략 II - 범국가적 지원 기반 구축 방안 및 CRO 활용 전략 15:50 - 16:40 박현정 사무관 (식약처 의약품허가특허관리과) - 의약품 허가-특허 연계제도 시행 1년 평가와 문제점 제기
O: 박옥남 대표(메디헬프라인), 한은영 교수(덕성여대) C: 박옥남 대표(메디헬프라인), 한은영 교수(덕성여대)
15:50 - 16:30 박옥남 대표 ((주)메디헬프라인) - 해외 진출 활성화를 위한 범국가적 지원 시스템 구축 방안 및 제언, CRO 활용 전략
16:30 - 17:00 Dr. Fiametta (MHL-ASEAN CRO Alliance) - ASEAN 국가 진출을 위한 허가 시 주요 고려사항 16:40 - 17:30 이은혜 변호사 (한국유나이티드제약) - 제약회사 입장에서 바라본 허가-특허 연계제도 시행 1년
17:00 - 17:30 박현진 팀장 (대웅제약) - 해외시장 진출 시 제약기업의 당면 애로사항