2011s

이식형 유헬스 디바이스의 평가 연구 다운로드

정재훈·박성윤·조은정·허찬회·박기정·김동섭·김성민 동국대학교-서울 의생명공학과, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 융합기기팀 식품의약품안전평가원 의료제품연구부

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 79-84

2011s

유헬스 의료기기에서의 정보보안을 위한 요구사항에 대한 연구 다운로드

손재범·박길홍·차지훈·박기정 고려대학교 의과대학 생화학교실 서울특별시 성북구 안암동 5가 126-1 , 식품의약품안전평가원 융합기기팀 충청북도 청원군 강외면 오송생명2로 187

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 59-78

2011s

진단폐활량계의 성능 평가에 관한 연구 다운로드

조은정·차지훈·권태희·김산·허찬회·오현주·김동섭·박기정 식품의약품안전평가원, 의료제품연구부, 융합기기팀, 식품의약품안전평가원, 의료제품연구부, 식품의약품안전청, 의료기기안전국, 첨단의료기기과

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 53-58

2011s

국제조화회의(ICH) 안전성 가이드라인과 국내 심사규정의 비교연구 다운로드

최지영·윤서영·우태선·전인구·정재훈 ... 삼육대학교 약학대학, 동덕여자대학교 약학대학

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 29-51

2011s

한국, 유럽 및 미국의 화장품 안전성 확보 동향 다운로드

최명신·김도정·김상섭·김미정·권경진·홍진태·황순욱·최보경 ... 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀, 충북대학교, 한국보건산업진흥원

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 19-28

2011s

소용량고압증기멸균기 성능 평가방법 개발에 관한 연구 다운로드

차지훈·염태경·조은정·권태희·김산·허찬회·김동섭·김창민·박기정 ... 식품의약품안전평가원, 식품의약품안전청, 한국기계전기전자시험연구원

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 9-18

2011s

광학이성질체 의약품의 안전성 유효성평가를 위한 가이드라인 연구 다운로드

김광준·최인·이원재·한효경 ... 조선대학교 약학대학 약학과, 조선대학교병원 약제부, 동국대학교 약학대학 약학과

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 1-7

2012s

생물의약품의 대한약전 수재 방안 연구 다운로드

남두현·황재윤·조명환·김홍진 ... 영남대학교 약학대학·건국대학교 생명과학과·중앙대학교 약학대학

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 91-102

2012s

포장밸리데이션 적용방안 연구 다운로드

황원구·강규일·송문용·홍수연·허수길·이원회·황선진·염태경 ... 한국건설생활환경시험연구원 바이오융합연구소 의료기기센터·식품의약품안전평가원 의료기기연구과

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 83-89

2012s

나고야의정서와 관련한 식품, 의약품 및 화장품 분야에서의 대응방안 다운로드

박보람·남두현 ... 영남대학교 약학대학

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 69-81