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2006~7s

의약품 사후관리제도 개선방안 다운로드

A Study on the Enforcong the Post-Approval System of Medicines

권경희 ... 서울대학교 약학대학

의약품법규학회지 제1권 제1호, 73-85

2006~7s

약물감시의 국제조화를 위한 국제기구의 역할 다운로드

The Role of International Organizations for the International Harmonization of Pharmacoviglance

김은미, 김형중, 조정희 ... 카리타스 제약, 식품의약품안전청

의약품법규학회지 제2권 제1호, 29-34

2006~7s

독일에서 동종의약품의 허가 규정 다운로드

Regulatory Law of Homeopathic Medicinal Products in Germany

김은미, 김형중, 조정희 ... 카리타스 제약, 식품의약품안전청

의약품법규학회지 제2권 제1호, 29-34

2008s

유전자 백신의 안전성 및 품질 평가 다운로드

Safety and quality evaluation of DNA vaccines

조희정∙김영봉∙오유경 ... 고려대학교 생명과학대학, 건국대학교 축산대학 동물생명공학과

의약품법규학회지 제3권 제1∙2호, 79-86

2008s

Evolution of Pharmacy Education in Taiwan 다운로드

Li-Jiuan Shen, Fe-Lin Lin Wu, Yunn-Fang Ho, Karin C.S. Chen Liu

Department of Pharmacy, National Taiwan University Hospital, School of Pharmacy & Graduate Institute of Clinical Pharmacy, National Taiwan University Hospital College of Medicine, National Taiwan University

의약품법규학회지 제3권 제1∙2호, 71-77

2008s

국내 화장품 수탁 제조업의 발전 방안 다운로드

Consignment Manufacturing of Cosmetics in Domestic Market

안 태 우 ... (주)하나코스

의약품법규학회지 제3권 제1∙2호, 49-56

2008s

첨가제의 안전성, 치사량, 규제현황에 관한 정보 다운로드

Informations on Safety, LD50 and Regulation Status from Handbook of Pharmaceutical Excipients

조정원∙박효민∙박인숙∙정주연∙정상전∙이선희∙황성주 ... 식품의약품안전청∙한국생명공학연구원∙충남대학교 약학대학, 의약품개발연구소

의약품법규학회지 제3권 제1∙2호, 41-47

2008s

생물유래의약품 정의 및 범위의 국가 간 비교 분석 다운로드

A Study on the Foreign Regulations of Biological Medicinal Products

최영희∙권경희 ... 서울대학교 종합약학연구소, 서울대학교 응용생명약학사업단

의약품법규학회지 제3권 제1∙2호, 21-39

2008s

알기 쉬운 고시 만들기를 위한 지침 다운로드

Proposed guideline on the rewording and restructuring of KFDA Regulations

권경희∙김성곤∙정재훈∙황성주∙전인구∙문영심∙정세영∙서활 ... 한국의약품법규학회

의약품법규학회지 제3권 제1∙2호, 1-20

2009s

의약품동등성기준 통합안 다운로드

Unification of Drug Equivalence Criteria

김용희·이용복 ... 전남대학교 약학대학 및 부속 생물학적동등성 및 가교시험연구소

의약품법규학회지 제4 권 제 1·2호, 81-97