학회지 2 페이지 > (사) KFDC 법제학회

2019s

전기수술장치용전극의 생물학적 평가를 위한 ISO 10993-1(2018) 적용 다운로드

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김태영·황용일

제 14 권 제 2 호 , 105-116, 2019

2020s

Kingdon의 정책흐름모형을 적용한 가정 내 폐의약품 회수·처리 사업 정책화 사례 분석 다운로드

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이대성·권경희

제 15 권 제 1 호 , 81-92, 2020

2006~7s

화장품 표시 광고 규제의 문제점과 개선방안 다운로드

Regulation Review and Suggestion for the Indication and the Advertisement of Cosmetics

임두현 ... 아모레퍼시픽 기술연구원

의약품법규학회지 제2권 제1호, 41-53

2008s

국내∙외 화장품 규제현황 및 비교 다운로드

Comparative review on Cosmetics Legislation of Korea, Japan, the United States and Europe

이정자∙이명규 ... (주)아모레퍼시픽 기술연구원

의약품법규학회지 제3권 제1∙2호, 57-70

2013s

세포기반시험법을 이용한 CYP450 약물상호작용 연구 다운로드

A Study on the CYP450 Drug Interaction Using Cell-Based Assay

한경문, 차혜진, 신지순, 배영지, 강호일, 성원근, 김영훈 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 117-122

2015s

임상시험 등록 활성화를 위한 개선 방안 연구 다운로드

Study on the Improvement of Registration of Clinical Trials

이종구·최예은·김승희·황인영·서두원·현양진·유선애·김용규·나한성·정호상·김정미 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 임상연구과

FDC법제연구 제10권 제2호, 117-129

2015s

과민성 장증후군 치료제의 임상시험 평가 가이드라인 다운로드

Guideline for the Clinical Evaluation of Drugs for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome

김송이·오우용·승호선·안충열·김민정·이선희·박인숙 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC법제연구 제10권 제1호, 55-62

2016s

SPECT·SPECT-CT·감마카메라의 의료기기 허가·심사 기술문서 작성을 위한 가이드라인 개발 연구 다운로드

A Study on Development of Guideline on Writing Technical Documents for Electrical Medical Devices : … 더보기

이승열·김재량·김은림·이준호·이창형·박창원 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기연구과

FDC법제연구 제11권 제1호, 43-53

2016s

수액세트에 대한 약물흡착도 평가 가이드라인(안) 제안 다운로드

Consideration and Recommendation of Guideline for Evaluation of Drug Sorption to Administration Sets

진수언,·전승호·박정우·백 홍·박상욱·변효진·황성주 ... 연세대학교 약학대학, 연세대학교 의과대학, 폴리사이언텍, 한국화학융합시험연구원

FDC법제연구 제11권 제1호, 33-41

2017s

체외충격파쇄석기의 안전성 및 성능평가 가이드라인 개발 연구 다운로드

A Study on Developing Safety and Performance Evaluation Guideline for Extracorporeal Shockwave Litho… 더보기

이정주·김재영·송길수·최성혜·박창원 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과

FDC 법제연구 제12권 제2호, 117-127, 2017