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2017s

미국약전위원회 운영 및 USP-NF 개정 다운로드

The United States Pharmacopeia-The National Formulary

송영미·양성준·김은정·이선희 ... 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC 법제연구 제12권 제1호, 1-8, 2017

2017s

의약품 분류체계와 외국 현황 다운로드

Drug Classification Systems in Selected Countries

강대원·임은아·배은미·신경선·임재옥·최상은 ... 고려대학교 약학대학

FDC 법제연구 제12권 제2호, 139-149, 2017

2017s

1등급 의료기기의 기준규격(안)개발 연구 다운로드

Development of Standards for Medical Devices Classified as Grade 1

윤관식·임홍석·김정호·문대은·이윤주·김성민 ... 동국대학교 의료기기산업학과, 의료융합기술실용화연구원, 동국대학교 의생명공학과

FDC 법제연구 제12권 제1호, 39-49, 2017

2018s

첨단 기술 기반 이식형 의료기기의 안전성 및 성능평가 방법 도출 연구 다운로드

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김대창·권지연·정재훈·김성민 ... 동국대학교 의생명공학과, 동국대학교 의료기기산업학과, 동국대학교 의료융합기술실용화연구원

제13권 제2호, 125-131, 2018

2008s

국내∙외 화장품 규제현황 및 비교 다운로드

Comparative review on Cosmetics Legislation of Korea, Japan, the United States and Europe

이정자∙이명규 ... (주)아모레퍼시픽 기술연구원

의약품법규학회지 제3권 제1∙2호, 57-70

2013s

세포기반시험법을 이용한 CYP450 약물상호작용 연구 다운로드

A Study on the CYP450 Drug Interaction Using Cell-Based Assay

한경문, 차혜진, 신지순, 배영지, 강호일, 성원근, 김영훈 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 117-122

2015s

임상시험 등록 활성화를 위한 개선 방안 연구 다운로드

Study on the Improvement of Registration of Clinical Trials

이종구·최예은·김승희·황인영·서두원·현양진·유선애·김용규·나한성·정호상·김정미 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 임상연구과

FDC법제연구 제10권 제2호, 117-129

2015s

과민성 장증후군 치료제의 임상시험 평가 가이드라인 다운로드

Guideline for the Clinical Evaluation of Drugs for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome

김송이·오우용·승호선·안충열·김민정·이선희·박인숙 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC법제연구 제10권 제1호, 55-62

2017s

체외충격파쇄석기의 안전성 및 성능평가 가이드라인 개발 연구 다운로드

A Study on Developing Safety and Performance Evaluation Guideline for Extracorporeal Shockwave Litho… 더보기

이정주·김재영·송길수·최성혜·박창원 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과

FDC 법제연구 제12권 제2호, 117-127, 2017

2017s

4차 산업의 핵심기술인 빅데이터 이용 신약개발 전략 다운로드

ew drug development strategy using Big Data, a core technology of the 4th industry

여인준·홍진태 ... 충북대학교 약학대학

FDC 법제연구 제12권 제2호, 101-106, 2017