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2017s

미국약전위원회 운영 및 USP-NF 개정 다운로드

The United States Pharmacopeia-The National Formulary

송영미·양성준·김은정·이선희 ... 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC 법제연구 제12권 제1호, 1-8, 2017

2013s

세포기반시험법을 이용한 CYP450 약물상호작용 연구 다운로드

A Study on the CYP450 Drug Interaction Using Cell-Based Assay

한경문, 차혜진, 신지순, 배영지, 강호일, 성원근, 김영훈 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 117-122

2017s

1등급 의료기기의 기준규격(안)개발 연구 다운로드

Development of Standards for Medical Devices Classified as Grade 1

윤관식·임홍석·김정호·문대은·이윤주·김성민 ... 동국대학교 의료기기산업학과, 의료융합기술실용화연구원, 동국대학교 의생명공학과

FDC 법제연구 제12권 제1호, 39-49, 2017

2011s

국내 바이오의약품 기업체의 연구사업 수요 조사 및 분석 다운로드

Investigation for Demand of Biopharmaceutical Companies for Research and Development Projects in Kor… 더보기

박기대·김선희·강소영·최민정·유시형·백선영·김동섭·강신정·오일웅 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부, 식품의약품안전청 바이오생약국 세포유전자치료제과

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 85-97

2011s

국내 마약류 표준품 제조 및 관리현황과 향후전망 다운로드

A Study on the Management and the Prospect of Narcotic Reference Standards in Korea

김인규·최란·손경희·김동섭·김승희 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 99-106

2011s

국제조화회의(ICH) 품질 가이드라인과 국내 심사규정의 비교 연구 다운로드

Comparative Study on ICH Quality Guidelines and Their Related KFDA Regulations

정유리·이주현·최지영·정재훈·전인구 동덕여자대학교 약학대학, 삼육대학교 약학대학

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 107-117

2006~7s

약무행정의 새로운 도전 다운로드

New Challengers on the Pharmaceutical Administration

이정석 ... 식품의약품안전청

의약품법규학회지 제1권 제1호, 29-32

2006~7s

의약품 규제의 개선을 위한 고려 다운로드

Consideration for Improvement on Korean Drug Regulatory Environment

배요한 ... 한국BMS제약

의약품법규학회지 제1권 제1호, 33-42

2006~7s

의약품 사후관리제도 개선방안 다운로드

A Study on the Enforcong the Post-Approval System of Medicines

권경희 ... 서울대학교 약학대학

의약품법규학회지 제1권 제1호, 73-85

2006~7s

약물감시의 국제조화를 위한 국제기구의 역할 다운로드

The Role of International Organizations for the International Harmonization of Pharmacoviglance

김은미, 김형중, 조정희 ... 카리타스 제약, 식품의약품안전청

의약품법규학회지 제2권 제1호, 29-34