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2010s

의약품제조용 유전자변형생물체의 위해성 평가방안 마련 연구 다운로드

Study on Developing a Risk Management Strategy for Living Modified Organisms (LMO) Using Raw Materia… 더보기

최민정·오일웅·박윤주·안광수 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과, 식품의약품안전청 첨단제제과, 서울대학교 약학대학 임상약학연구실

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 1-11

2010s

당단백질의약품의 당구조 특성분석 및 규격설정에 관한 가이드라인 다운로드

Guideline on Characterization and Specification of Glycan Structure in Glycoprotein Products

권오석·서수경·강현아·김수현·김은정·김하형·박범수·박용일·서정근 오두병·이승주·정철호·손여원·홍성화 식품의약품안전청 바이오생약국 첨단제제과, 중앙대학교 생명과학과, 한국기초과학지원연구원, 한국과학기술기획평가원, 중앙대학교 약학대학, 동아제약(주), 가톨릭대학교 생명공학과, 한독미디어대학원대학교, 한국생명공학연구원, (주)에이프로젠, (주)엘지생명과학, 식품의약품안전청 경인지방청 시험분석센터, 식품의약품안전평가원 국가검정센터

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 13-21

2010s

알부틴 및 아데노신 함유 기능성화장품의 동시분석법 확립 연구 다운로드

Guideline for Analytical Method of Preservatives and Sunscreen ingredients in Cosmetics - Analysis o… 더보기

박성환·김은정·박승희·손경훈·양성준·김선미·박소라·김양희·공광훈·우미희 식품의약품안전청 의약품평가부 화장품평가팀, 중앙대학교 자연과학대학, 대구가톨릭대학교 약학대학

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 23-28

2010s

고압산소챔버의 성능 및 안전성 시험방법 개발 연구 다운로드

The Study of Safety and Performance Test Methods for Hyperbaric Chamber

남기창·이주환·정재훈·김성민 ... 연세대학교 의과대학 의학공학교실, 동국대학교-서울 의생명공학과

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 29-35

2010s

화장품 중 디클로로펜 및 메칠이소치아졸리논 분석법 확립 다운로드

Development of Analytical Method of Dichlorophen and Methylisothiazolinone in Cosmetics

김상섭·김도정·최명신·김미정·권경진·김정수·김대우·김동섭·최보경 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 37-43

2010s

심전계의 기준규격개발 연구 다운로드

A Study for Standard Development of Electrocardiograph

염태경·허찬회·이병영·김은주·차지훈·김동섭·박기정 ... 식품의약품안전평가원

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 45-50

2010s

「항생물질의약품기준」 고시 통합방안 다운로드

Combination of The Standards for Antibiotics to The Korean Pharmacopoeia and The Korean Pharmaceutic… 더보기

김영옥·손경희·엄소영·김혜지·김동환·이은선 박소라·임상미·류희영·김희성·김혜수·김동섭·김승희·이수정 식품의약품안전평가원 의료제품연구부, 식품의약품안전청 의약품심사부, 식품의약품안전평가원

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 51-56

2010s

방사선방어용앞치마·장갑 및 엑스선방어용칸막이·투명판의 기준규격 개발 연구 다운로드

The development of Standards of Diagnostic Medical X-ray Protective Apron · glove, Screens · glass P… 더보기

김은주·최고은·이병영·염태경·차지훈·김동섭·박기정 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 융합기기팀

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 57-64

2010s

안전성약리시험 추적·추가시험에 대한 가이드라인 확립 연구 다운로드

The Study on Follow-up and Supplemental Safety Pharmacology

나한성·신희정·박현주·강태선·하지혜·전설희·김영훈·김은정·한순영·김승희·정면우 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 독성평가연구부, 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 65-71

2010s

제조방법 변경에 따른 의약품동등성시험 가이드라인 연구 다운로드

Study on the Guideline for the DrugEquivalenceTest according to the Manufacturing Process Changes

조일영·한의식·정주연·이이다·송윤경·김동섭·김정현·송영미·박상애·정수연·이선희·김인규 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부, 식품의약품안전청 의약품안전국 의약품심사부

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 73-81