2010s

의약품제조용 유전자변형생물체의 위해성 평가방안 마련 연구 다운로드

최민정·오일웅·박윤주·안광수 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과, 식품의약품안전청 첨단제제과, 서울대학교 약학대학 임상약학연구실

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 1-11

2010s

당단백질의약품의 당구조 특성분석 및 규격설정에 관한 가이드라인 다운로드

권오석·서수경·강현아·김수현·김은정·김하형·박범수·박용일·서정근 오두병·이승주·정철호·손여원·홍성화 식품의약품안전청 바이오생약국 첨단제제과, 중앙대학교 생명과학과, 한국기초과학지원연구원, 한국과학기술기획평가원, 중앙대학교 약학대학, 동아제약(주), 가톨릭대학교 생명공학과, 한독미디어대학원대학교, 한국생명공학연구원, (주)에이프로젠, (주)엘지생명과학, 식품의약품안전청 경인지방청 시험분석센터, 식품의약품안전평가원 국가검정센터

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 13-21

2010s

알부틴 및 아데노신 함유 기능성화장품의 동시분석법 확립 연구 다운로드

박성환·김은정·박승희·손경훈·양성준·김선미·박소라·김양희·공광훈·우미희 식품의약품안전청 의약품평가부 화장품평가팀, 중앙대학교 자연과학대학, 대구가톨릭대학교 약학대학

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 23-28

2010s

고압산소챔버의 성능 및 안전성 시험방법 개발 연구 다운로드

남기창·이주환·정재훈·김성민 ... 연세대학교 의과대학 의학공학교실, 동국대학교-서울 의생명공학과

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 29-35

2010s

화장품 중 디클로로펜 및 메칠이소치아졸리논 분석법 확립 다운로드

김상섭·김도정·최명신·김미정·권경진·김정수·김대우·김동섭·최보경 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 37-43

2010s

심전계의 기준규격개발 연구 다운로드

염태경·허찬회·이병영·김은주·차지훈·김동섭·박기정 ... 식품의약품안전평가원

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 45-50

2010s

「항생물질의약품기준」 고시 통합방안 다운로드

김영옥·손경희·엄소영·김혜지·김동환·이은선 박소라·임상미·류희영·김희성·김혜수·김동섭·김승희·이수정 식품의약품안전평가원 의료제품연구부, 식품의약품안전청 의약품심사부, 식품의약품안전평가원

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 51-56

2010s

방사선방어용앞치마·장갑 및 엑스선방어용칸막이·투명판의 기준규격 개발 연구 다운로드

김은주·최고은·이병영·염태경·차지훈·김동섭·박기정 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 융합기기팀

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 57-64

2010s

안전성약리시험 추적·추가시험에 대한 가이드라인 확립 연구 다운로드

나한성·신희정·박현주·강태선·하지혜·전설희·김영훈·김은정·한순영·김승희·정면우 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 독성평가연구부, 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 65-71

2010s

제조방법 변경에 따른 의약품동등성시험 가이드라인 연구 다운로드

조일영·한의식·정주연·이이다·송윤경·김동섭·김정현·송영미·박상애·정수연·이선희·김인규 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부, 식품의약품안전청 의약품안전국 의약품심사부

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 73-81