2014s

의약품 허가-특허연계제도 시행 방안에 대한 고찰 다운로드

정용익 ... 식품의약품안전처 의약품허가특허관리과

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 79-93

2014s

의약품국제조화회의(ICH)와 식품의약품안전처 국제협력 활동 다운로드

송영미, 박은혜, 김은경, 최선희, 박희영, 박인숙, 이선희 ... 식품의약품안전평가원 의약품심사부,식품의약품안전처 의약품정책과부

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 95-102

2014s

중추신경계 작용 약물의 의존성 평가시험법 확립 연구 다운로드

차혜진, 도원임, 안준익, 신지순, 강호일, 김영훈 ... 식품의약품안전평가원 약리연구과과

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 103-109

2014s

‘팜 나비(PHARM NAVI)’ - 신약개발 촉진을 위한 식품의약품안전처의 지원 정책 - 다운로드

이선희, 명경민, 도희정, 김호정 ... 식품의약품안전평가원 의약품심사부 의약품심사조정과

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 111-115

2013s

세포기반시험법을 이용한 CYP450 약물상호작용 연구 다운로드

한경문, 차혜진, 신지순, 배영지, 강호일, 성원근, 김영훈 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 약리연구과

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 117-122

2014s

만성폐쇄성폐질환 치료제의 임상시험평가 가이드라인 다운로드

서현옥, 김지영, 백주현, 박희경, 임화경, 강주혜, 최기환, 이선희 ... 식품의약품안전평가원 의약품심사부, 1메디팁

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 123-131

2014s

복합제 개발을 위한 임상시험 전략 다운로드

서현옥, 임숙, 강주혜, 안충열, 오우용, 최기환, 이선희 ... 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 133-140

2014s

QbD의 현황과 이해 다운로드

진수언, 김민수, 신상문, 정성훈, 황성주 ... 연세대학교 약학대학.부산대학교 약학대학,동아대학교 공과대학 산업경영공학과,동국대학교 약학대학,(사)한국에프디시법제학회

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 141-148

2014s

다지역 임상시험(Multiregional Clinical Trial)에 대한 고찰 다운로드

양현주 ... 한국다이이찌산쿄주식회사

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 149-157

2014s

국제공통기술문서(CTD)에 대한 제약회사 허가업무자의 인식도 조사 다운로드

김정란, 박혜경 ... 성균관대학교 약학대학,성균관대학교 일반대학원 제약산업학과

FDC법제연구 제9 권 제 2호, 159-165