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2013s

인슐린주입용주사기 기준규격개발 연구 다운로드

A Study for Standard Development of Sterile Single-Use Syringe for Insulin

이희성, 이창형, 황선진, 허지연, 이정주, 방지영, 박남정, 강신정, 김혁주 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과,식품의약품안전평가원 의료기기심사부 심혈관기기과, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부

FDC법제연구 제8권 제1∙2호, 89-95

2013s

창상피복재의 성능 평가를 위한 가이드라인 마련 연구 다운로드

Development of The Guideline for Performance Evaluation of Wound Dressing

황선진, 염태경, 방지영, 허지연, 이창형, 이병영, 강신정, 김혁주 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부

FDC법제연구 제8권 제1?2호, 97-102

2013s

기도형 보청기의 기준규격 국제 부합화를 위한 연구 다운로드

A Study on the International Harmonization of Hearing Aids

조은정, 이재원, 홍원, 김산, 이종철, 강신정, 김혁주 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과

FDC법제연구 제8권 제1∙2호, 103-110

2013s

체외진단분석기용 시약의 임상적 성능 심사에 대한 연구 다운로드

Study on Clinical Performance Assessment of in Vitro Diagnostic Medical Devices (IVDD)

임춘화, ·유수진, 손용학, 지미숙, 이상광, 최은혜, 장윤환, 전병열, 노경호, 손미진 ... 을지대학교 을지대학교병원 진단검사의학과, 을지대학교 의생명과학연구소,인제대학교 상계백병원 진단검사의학과, 한국원자력의학원 원자력병원 진단검사의학과,순천향대학교 부천병원 진단검사의학과, (주)씨젠, (주)수젠테크

FDC법제연구 제8권 제1·2호, 111-116

2013s

체외진단(I.V.D)의료기기의 전기 및 기계적 안전성 평가방법 연구 다운로드

A Study on the Electrical and Mechanical Safety Test Method of In-Vitro Diagnostic Medical Device

박수강, 임일권 ... 한국기계전기전자시험연구원 의료기평가센터

FDC법제연구 제8권 제1·2호, 117-126

2013s

관상동맥협착검출을 위한 초음파 진단기의 성능평가 방법 연구 다운로드

The Study on the Development of Performance Evaluation Method for Ultrasound Detection of Coronary A… 더보기

조정호, 김상우, 이주환, 박성윤, 김성민, 최병철 ... 한국기계전기전자시험연구원 의료기평가센터

FDC법제연구 제8권 제1·2호, 127-132

2012s

의료기기 전자파 안전에 관한 공통기준 규격 개선연구 다운로드

A Study on the Development of the Guideline for the EMC Standard of Medical Device

김희수·정순은·김동섭·박기정·허찬회·권태희 ... 한국산업기술시험원 디지털산업본부 전기전자인증센터· 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 융합기기팀

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 1-7

2012s

글루콘산클로르헥시딘액의 액체크로마토그래피를 이용한 분석법 연구 다운로드

Studies on Analytical Methods of Chlorhexidine Gluconate by High Performance Liquid Chromatography

오미현·김상섭·김도정·김현주·신선우·최명신·김동섭·최보경 ... 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 7-12

2012s

마약류 지정 제도의 개선 - 임시지정 제도와 아날로그 제도의 도입 다운로드

Improvement of Drug Designation System - Introduction of Emergency Procedure and Analogue System

신명희 ... 동의과학대학교 약재자원관리과

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 13-19

2012s

액체크로마토그래프법에 의한 '5% 피토나디온'의 정량법 개발 다운로드

Development of Analytical Method of 5%-Phytonadione by HPLC

김동환·최연희·이수정·이규하·이은선·최란·손경희·유성무·김동섭·김인규 ... 식품의약품안전청·식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의약품규격연구과

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 21-25,