학회지 9 페이지 > (사) KFDC 법제학회

2015s

화장품 중 다빈도 자외선차단성분 동시분석법 확립 연구 다운로드

Establishment for Simultaneous Analytical Method of Frequent Sunscreen Ingredients in Cosmetics

최용규·강화정·이수민·정지영·민충식·엄준호·안재형·김상섭·박순영·이정표·박창원 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀,식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 화장품심사과

FDC법제연구 제10권 제1호, 83-92

2015s

‘바이오레인(BIOREIN)’ - 실험동물자원 개발을 위한 식품의약품안전처의 구상 - 다운로드

‘Laboratory Animal Bio Resources Initiative (BIOREIN)’ - The Securing and Application of National Ro… 더보기

황수진·김진호·신희정·조영민·김해든·최경민·유동훈·정면우 ... 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 실험동물자원과

FDC법제연구 제10권 제1호, 93-99

2015s

신속한 신약개발 및 허가를 위한 미국 내 규제적 접근의 최신 동향:Breakthrough Therapy De… 다운로드

Current Paradigm for Expedited Development of Drugs and Biologics:Breakthrough Therapy Designation

신양미·손지홍·안해영 ... US Food and Drug Administration, Silver Spring, Maryland, USA

FDC법제연구 제10권 제2호, 101-109

2015s

인플루엔자 백신의 헤마글루티닌 함량시험법 표준화 다운로드

Standardization of Haemagglutinin Content Test for Influenza Vaccine

장석기·김도근·정혜주·오호정 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 백신검정과,바이오생약심사부 생물제제과

FDC법제연구 제10권 제2호, 111-115

2015s

임상시험 등록 활성화를 위한 개선 방안 연구 다운로드

Study on the Improvement of Registration of Clinical Trials

이종구·최예은·김승희·황인영·서두원·현양진·유선애·김용규·나한성·정호상·김정미 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 임상연구과

FDC법제연구 제10권 제2호, 117-129

2015s

화장품 안전성 자료조사법 및 국내외 화장품 성분 안전성 평가 동향 다운로드

Investigation Method for Toxicity Profile of Cosmetics Ingredients and Trends in Safety Evaluation

양성민·조규석·방민지·김규봉·이병무·신찬영 ... 건국대학교 일반대학원 의학과,단국대학교 약학대학,성균관대학교 약학대학

FDC법제연구 제10권 제2호, 131-139

2015s

임상시험 및 대상자 보호프로그램(HRPP) 제도 정착을 위한 교육프로그램 개발 연구 다운로드

Development of Education Programs in HRPP System

이종구·김승희·최예은·서두원·유선애·김용규·나한성·김정미 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 독성평가연구부 임상연구과

FDC법제연구 제10권 제2호, 141-153

2015s

일본의 위해성 관리 계획(Risk Management Plan) 제도에 대한 고찰 다운로드

Risk Management Plan (RMP) of Japan

오은영·최경아·양현주 ... 한국다이이찌산쿄주식회사,한국쿄와하코기린주식회사

FDC법제연구 제10권 제2호, 155-164

2015s

항암제 최신 개발 및 허가동향 다운로드

The Status of the Authorization of Anticancer Agents and Approval of Clinical Trials for Cancer Ther… 더보기

전설희·김지은·엄정윤·박소라·김미지·김동환·김소희·한의식·이선희·윤경은 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC법제연구 제10권 제2호, 165-169

2015s

유럽의 위해성 관리 제도에 대한 고찰 다운로드

EU Regulation on Risk Management Plan

이관숙 ... 한국노바티스(주)

FDC법제연구 제10권 제2호, 171-180