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2016s

에볼트라주 근거생산 조건부 급여 개요 다운로드

Conditional Coverage with Evidence Development for Evoltra in Korea

김민영·도원 ... 사노피아벤티스 코리아

FDC법제연구 제11권 제1호, 85-91

2016s

국산의약품의 해외 시장 진출을 위한 인허가 제도 연구 - 말레이시아 다운로드

Analysis of Drug Approval System for Exporting Domestic Drug Products to International Market - Mala… 더보기

이동석·고세미·박옥남·최영주·김희성·조혜영 ... 차의과학대학교 약학대학, 메디헬프라인, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원

FDC법제연구 제11권 제2호, 93-107

2016s

국산의약품의 해외 시장 진출을 위한 인허가 제도 연구 - 칠레 다운로드

Analysis of Drug Approval System for Exporting Domestic Drug Products to International Market - Chil… 더보기

이동석·신화진·김은희·최영주·김희성·조혜영 ... 차의과학대학교 약학대학, CQA, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원

FDC법제연구 제11권 제2호, 109-125

2016s

Development of Evaluation Methods for the Performance of Int… 다운로드

Development of Evaluation Methods for the Performance of Intense Pulsed Light (IPL)

Seung-Youl Lee, Cho-Long Ju, Tae-Hee Lee, Chang-Hyung Lee and Chang-Won Park ... Medical Device Research Division, Ministry of Food and Drug Safety, Cheongju, Korea

FDC법제연구 제11권 제2호, 127-133

2016s

국산의약품의 해외 시장진출을 위한 인허가 제도 연구 - 필리핀 다운로드

Analysis of Drug Approval System for Exporting Domestic Drug Products to International Market - Phil… 더보기

권선진·최영주·김희성·조혜영·권진원 ... 경북대학교 약학대학, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원, 차의과학대학교 약학대학

FDC법제연구 제11권 제2호, 135-145

2016s

진통제 임상시험 가이드라인 다운로드

Guideline on Clinical Evaluation of Medicinal Products in the Treatment of Pain

주정흔·김미조·박재현·김호정·이선희·최기환 ... 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC법제연구 제11권 제2호, 147-158

2016s

개인용 혈당측정 시스템의 분석적 성능평가 표준시험법 개발에 관한 연구 다운로드

A Study on Development of Standard Operating Procedure for Analytical Performance Evaluation of Self… 더보기

이승노·정윤아·이창형·유시형·박창원·홍성화 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부

FDC법제연구 제11권 제2호, 159-171

2016s

혈액응고시간분석기의 안전성 및 성능평가 가이드라인 개발 연구 다운로드

A Study on Development of Guideline to Establish Safety and Performance Evaluation for the Coagulati… 더보기

이승노·김재영·이창형·유시형·박창원·홍성화 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부

FDC법제연구 제11권 제2호, 173-181

2016s

Surface Plasmon Resonance-Based Assay for Potency of a Monoc… 다운로드

Surface Plasmon Resonance-Based Assay for Potency of a Monoclonal Antibody Drug

Jounghee Baek, Heesung Shin, Hyoung Kyoung Choi, Joon Ho Eom, Seung-rel Ryu1 and Soo Kyung Suh ... Division of Advanced Therapy Product Research, National Institute of Food and Drug Safety Evaluation, Cheongju 28159, Republic of Korea New Drug Development

FDC법제연구 제11권 제2호, 183-192

2016s

콘택트렌즈 세정액 효력평가법 가이드라인의 개선연구 다운로드

A Developmental Study on the Assessment of the Efficacy of Topical Antiseptics and Contact Lenses

김상섭·권선미·민충식·이이다·정신애·최용규·박순영·김영림 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀

FDC법제연구 제11권 제2호, 193-200