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2016s

Surface Plasmon Resonance-Based Assay for Potency of a Monoc… 다운로드

Surface Plasmon Resonance-Based Assay for Potency of a Monoclonal Antibody Drug

Jounghee Baek, Heesung Shin, Hyoung Kyoung Choi, Joon Ho Eom, Seung-rel Ryu1 and Soo Kyung Suh ... Division of Advanced Therapy Product Research, National Institute of Food and Drug Safety Evaluation, Cheongju 28159, Republic of Korea New Drug Development

FDC법제연구 제11권 제2호, 183-192

2016s

콘택트렌즈 세정액 효력평가법 가이드라인의 개선연구 다운로드

A Developmental Study on the Assessment of the Efficacy of Topical Antiseptics and Contact Lenses

김상섭·권선미·민충식·이이다·정신애·최용규·박순영·김영림 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀

FDC법제연구 제11권 제2호, 193-200

2016s

국제 유전독성시험 가이드라인 최신 동향 다운로드

Recent Trend of International Guidelines for Genotoxicity Testing

김주환·안일영·노종윤·박소은·이정선·고경육·손수정·이종권 ... 식품의약품안전평가원 독성평가연구부

FDC법제연구 제11권 제2호, 201-209

2016s

유산균 제제 품질확보를 위한 규격설정 가이드라인 개발 연구 다운로드

Study on Guideline for Establishment of Specification for Quality Assurance of Lactic Acid Bacteria … 더보기

윤나영·김은경·김은정·이선희 ... 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC법제연구 제11권 제2호, 211-217

2016s

수핵 충진용 임플란트의 물리·기계적 성능 시험법 가이드라인 개발에 관한 연구 다운로드

Conditional Coverage with Evidence Development for Evoltra in Korea

류지혜·이희성·유시형·이창형·김은교·김선영·이세은·박창원 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 정형재활기기과

FDC법제연구 제11권 제2호, 219-229

2015s

건강 관련 애플리케이션의 현황 및 개선 방안 다운로드

Provision for Patent-Approval Linkage System The Investigational Study on Health-Related Mobile Appl… 더보기

신현정·이효중·박준수·조희령·나민주·차선희·김동욱·박천웅 ... 충북대학교 약학대학 제약산업학과, 청주대학교 제약공학학과

FDC법제연구 제10권 제1호, 1-9

2015s

의약외품 공정서의 살충제 정량법 개선 연구 다운로드

Establishment for Pesticides Analytical Method in Korea Quasi-Drug Codex

김상섭·이한나·김진호·안재형·최용규·김현주·이정표·김달환·현성예·박창원 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀,식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 화장품심사과

FDC법제연구 제10권 제1호, 11-37

2015s

의약품의 QT/QTc 간격연장 및 전부정맥 위험성 평가: 한국인 심전도 Big Data분석으로 본 ICH E… 다운로드

Points to Consider During the Evaluation of QT/QTc Interval Prolongation and Proarrhythmic Risk for … 더보기

윤재석·황보은·이종필·서현옥·임화경·박만영·박래웅·최돈웅 ... 식품의약품안전평가원, ㈜메디팁, 아주대학교 의료정보학과

FDC법제연구 제10권 제1호, 39-46

2015s

액체크로마토그래프를 이용한 화장품 중 토코페롤 분석법 확립 연구 다운로드

Establishment for Analytical Method of Tocopherol in Cosmetics by High Performance Liquid Chromatogr… 더보기

최용규·이수민·강화정·정지영·민충식·엄준호·안재형·김상섭·박순영·이정표·박창원 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀,식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 바이오생약심사부 화장품심사과

FDC법제연구 제10권 제1호, 47-53

2015s

과민성 장증후군 치료제의 임상시험 평가 가이드라인 다운로드

Guideline for the Clinical Evaluation of Drugs for the Treatment of Irritable Bowel Syndrome

김송이·오우용·승호선·안충열·김민정·이선희·박인숙 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC법제연구 제10권 제1호, 55-62