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2018s

치과용 도재 관련 품목의 의료기기 기준규격 개정에 관한 연구 다운로드

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김형식·최호준·남은숙·임천일·김미정 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기연구과

제13권 제2호, 77-83, 2018

2018s

설계기반 품질고도화(QbD): 위해평가 적용 방안 다운로드

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하은솔·심우용·박성민·신상문·정성훈·황성주·최두형·김민수 ... 부산대학교 약학대학, 동아대학교 산업경영공학과, 동국대학교 약학대학, 연세대학교 약학대학, 인제대학교 제약공학과

제13권 제2호, 85-97, 2018

2018s

위탁/공동 생물학적동등성시험 규정이 국내 제약 산업에 미치는 영향 다운로드

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박예진·최은영·남규열·권경애·정원태 ... 한국유나이티드 제약, 이화여자대학교 약학대학

제13권 제2호, 99-104, 2018

2018s

재사용가능의료기기의 평가 가이드라인 개발 연구 다운로드

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신승우·김인아·유우진·민효기·김동빈·공석경 ... 한국산업기술시험원 의료헬스본부 의료기기심사센터, 한국산업기술시험원 의료헬스본부 의료용품평가센터, 한국산업기술시험원 의료헬스본부 의료기기연구센터

제13권 제2호, 105-112, 2018

2018s

캐비테이션 가시화 방식을 이용한 체외충격파의 신개념 성능평가 시험방법 개발 연구 다운로드

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이정주·김재영·최성혜·김미정 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과

제13권 제2호, 113-124, 2018

2018s

첨단 기술 기반 이식형 의료기기의 안전성 및 성능평가 방법 도출 연구 다운로드

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김대창·권지연·정재훈·김성민 ... 동국대학교 의생명공학과, 동국대학교 의료기기산업학과, 동국대학교 의료융합기술실용화연구원

제13권 제2호, 125-131, 2018

2018s

구강악안면고정용판의 성능평가 시험방법 가이드라인 개발 연구 다운로드

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고동현·류지혜·김은교·견아현·임천일·서경원·김미정 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과, 식품의약품안전평가원 의료기기심사부 첨단의료기기과, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부

제13권 제2호, 133-141, 2018

2018s

백신 임상평가 표준실험실 구축 및 관리방안에 관한 연구 다운로드

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김재욱·전준영·양재승·Ayan Dey·배준익·송만기 ... 국제백신연구소, 법무법인 엘케이파트너스

제13권 제2호, 143-153, 2018

2017s

미국약전위원회 운영 및 USP-NF 개정 다운로드

The United States Pharmacopeia-The National Formulary

송영미·양성준·김은정·이선희 ... 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC 법제연구 제12권 제1호, 1-8, 2017

2017s

중·고등학생 대상 의약품 안전사용 교육의 효과 다운로드

Effectiveness of Drug Safety Education for Middle and High School Students in Korea

김승수·강근형·지은희 ... 가천대학교 약학대학, (사)대한약사회 인천지부

FDC 법제연구 제12권 제1호, 9-20, 2017