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2011s

한국, 유럽 및 미국의 화장품 안전성 확보 동향 다운로드

Trend of Safety Assurance of Cosmetics Among Europe, USA and Republic of Korea

최명신·김도정·김상섭·김미정·권경진·홍진태·황순욱·최보경 ... 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀, 충북대학교, 한국보건산업진흥원

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 19-28

2011s

국제조화회의(ICH) 안전성 가이드라인과 국내 심사규정의 비교연구 다운로드

Comparative Study of ICH Guidelines and Domestic Guidelines on Safety

최지영·윤서영·우태선·전인구·정재훈 ... 삼육대학교 약학대학, 동덕여자대학교 약학대학

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 29-51

2011s

진단폐활량계의 성능 평가에 관한 연구 다운로드

The Study on Performance Evaluation for Diagnostic Spirometer

조은정·차지훈·권태희·김산·허찬회·오현주·김동섭·박기정 식품의약품안전평가원, 의료제품연구부, 융합기기팀, 식품의약품안전평가원, 의료제품연구부, 식품의약품안전청, 의료기기안전국, 첨단의료기기과

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 53-58

2011s

유헬스 의료기기에서의 정보보안을 위한 요구사항에 대한 연구 다운로드

Requirements for the Security of Medical Information for U-healthcare Medical Devices

손재범·박길홍·차지훈·박기정 고려대학교 의과대학 생화학교실 서울특별시 성북구 안암동 5가 126-1 , 식품의약품안전평가원 융합기기팀 충청북도 청원군 강외면 오송생명2로 187

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 59-78

2011s

이식형 유헬스 디바이스의 평가 연구 다운로드

Study on the Test for Implantable U-Health Device

정재훈·박성윤·조은정·허찬회·박기정·김동섭·김성민 동국대학교-서울 의생명공학과, 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 융합기기팀 식품의약품안전평가원 의료제품연구부

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 79-84

2011s

국내 바이오의약품 기업체의 연구사업 수요 조사 및 분석 다운로드

Investigation for Demand of Biopharmaceutical Companies for Research and Development Projects in Kor… 더보기

박기대·김선희·강소영·최민정·유시형·백선영·김동섭·강신정·오일웅 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부, 식품의약품안전청 바이오생약국 세포유전자치료제과

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 85-97

2011s

국내 마약류 표준품 제조 및 관리현황과 향후전망 다운로드

A Study on the Management and the Prospect of Narcotic Reference Standards in Korea

김인규·최란·손경희·김동섭·김승희 식품의약품안전청 식품의약품안전평가원 의료제품연구부

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 99-106

2011s

국제조화회의(ICH) 품질 가이드라인과 국내 심사규정의 비교 연구 다운로드

Comparative Study on ICH Quality Guidelines and Their Related KFDA Regulations

정유리·이주현·최지영·정재훈·전인구 동덕여자대학교 약학대학, 삼육대학교 약학대학

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 107-117

2010s

의약품제조용 유전자변형생물체의 위해성 평가방안 마련 연구 다운로드

Study on Developing a Risk Management Strategy for Living Modified Organisms (LMO) Using Raw Materia… 더보기

최민정·오일웅·박윤주·안광수 식품의약품안전평가원 첨단바이오제품과, 식품의약품안전청 첨단제제과, 서울대학교 약학대학 임상약학연구실

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 1-11

2010s

당단백질의약품의 당구조 특성분석 및 규격설정에 관한 가이드라인 다운로드

Guideline on Characterization and Specification of Glycan Structure in Glycoprotein Products

권오석·서수경·강현아·김수현·김은정·김하형·박범수·박용일·서정근 오두병·이승주·정철호·손여원·홍성화 식품의약품안전청 바이오생약국 첨단제제과, 중앙대학교 생명과학과, 한국기초과학지원연구원, 한국과학기술기획평가원, 중앙대학교 약학대학, 동아제약(주), 가톨릭대학교 생명공학과, 한독미디어대학원대학교, 한국생명공학연구원, (주)에이프로젠, (주)엘지생명과학, 식품의약품안전청 경인지방청 시험분석센터, 식품의약품안전평가원 국가검정센터

의약품법규학회지 제5 권 제 1·2호, 13-21