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2012s

의료기기 부작용 등 안전성 정보의 코드화 다운로드

Codification of Safety Information Including Adverse Events of Medical Devices

김영·정해원·강영규·안지영·이현정 ... (주)사이넥스·1식품의약품안전청 의료기기안전국 의료기기관리과

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 27-37

2012s

의약품의 엔도톡신 기준설정 다운로드

Establishment of Endotoxin Limits of Pharmaceuticals

백완숙·전인구·이민화·김인규·이소영·김은정·정현주·강민지·이덕형·윤성애· 나준식·유동균·이은희·강찬순·김길수 ... (재)한국보건공정서연구회·동덕여자대학교·한국의약품시험연구원·삼진제약·동아제약·대한약품공업·일동제약·식품의약품안전청

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 39-46

2012s

약가 제도의 역사와 약가 인하 소송들 다운로드

The History of the System about the Price of Medicines and Series of Lawsuits against the Decision a… 더보기

박성민 ... 법무법인(유한) 태평양

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 47-52

2012s

원격의료시스템의 성능 평가 기준 다운로드

Performance Evaluation Criteria of Telemedicine System

배성철·김일곤·박샛별·송준현·이병기·차지훈·허찬회·박기정·이재원·오현주 ... 경북대학교·삼성 서울 병원·식품의약품안전청

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 53-57

2012s

신생아황달치료용광선조사기 기준규격 개발에 관한 연구 다운로드

A Study on the Development of the Standard for a Phototherapy Unit

박성용·한재필·이병우·차지훈·조은정·권태희·이재원·오현주·박호준 ... 한국산업기술시험원·식품의약품안전평가원

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 59-68

2012s

나고야의정서와 관련한 식품, 의약품 및 화장품 분야에서의 대응방안 다운로드

Strategy against Nagoya Protocol in the Field of Food, Drug and Cosmetic Industry

박보람·남두현 ... 영남대학교 약학대학

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 69-81

2012s

포장밸리데이션 적용방안 연구 다운로드

Study of Application Method for Medical Device in Packaging Validation

황원구·강규일·송문용·홍수연·허수길·이원회·황선진·염태경 ... 한국건설생활환경시험연구원 바이오융합연구소 의료기기센터·식품의약품안전평가원 의료기기연구과

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 83-89

2012s

생물의약품의 대한약전 수재 방안 연구 다운로드

The Registry of Biopharmaceutical Drugs in the Korean Official Conpendium

남두현·황재윤·조명환·김홍진 ... 영남대학교 약학대학·건국대학교 생명과학과·중앙대학교 약학대학

의약품법규학회지 제7권 제1∙2호, 91-102

2011s

광학이성질체 의약품의 안전성 유효성평가를 위한 가이드라인 연구 다운로드

Investigation of Guidelines for the Safety and Efficacy Evaluation of Stereoisomeric Drugs

김광준·최인·이원재·한효경 ... 조선대학교 약학대학 약학과, 조선대학교병원 약제부, 동국대학교 약학대학 약학과

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 1-7

2011s

소용량고압증기멸균기 성능 평가방법 개발에 관한 연구 다운로드

A Study on the Development of Performance Test Method for High-Pressure Small Steam Sterilizers

차지훈·염태경·조은정·권태희·김산·허찬회·김동섭·김창민·박기정 ... 식품의약품안전평가원, 식품의약품안전청, 한국기계전기전자시험연구원

의약품법규학회지 제6 권 제 1·2호, 9-18