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2017s

미국약전위원회 운영 및 USP-NF 개정 다운로드

The United States Pharmacopeia-The National Formulary

송영미·양성준·김은정·이선희 ... 식품의약품안전처, 식품의약품안전평가원 의약품심사부

FDC 법제연구 제12권 제1호, 1-8, 2017

2017s

중·고등학생 대상 의약품 안전사용 교육의 효과 다운로드

Effectiveness of Drug Safety Education for Middle and High School Students in Korea

김승수·강근형·지은희 ... 가천대학교 약학대학, (사)대한약사회 인천지부

FDC 법제연구 제12권 제1호, 9-20, 2017

2017s

항균골시멘트의 안전성 및 성능평가 가이드라인 개발 연구 다운로드

A Study on Development of Guideline to Establish Safety and Performance Evaluation for the Antibioti… 더보기

상훈·김설희·이채원·나흥복·한지만 ... (사)한국의료기기산업협회 산업정책연구부

FDC 법제연구 제12권 제1호, 21-28, 2017

2017s

화장품 위해평가 가이드라인 다운로드

Guidance for Risk Assessment of Cosmetics in Korea

최용규·민충식·백은지·강세진·이이다·김상섭·정신애·박순영·서경원·최기환 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 화장품연구팀

FDC 법제연구 제12권 제1호, 29-38, 2017

2017s

1등급 의료기기의 기준규격(안)개발 연구 다운로드

Development of Standards for Medical Devices Classified as Grade 1

윤관식·임홍석·김정호·문대은·이윤주·김성민 ... 동국대학교 의료기기산업학과, 의료융합기술실용화연구원, 동국대학교 의생명공학과

FDC 법제연구 제12권 제1호, 39-49, 2017

2017s

국산의약품의 해외 시장진출을 위한 인·허가제도 연구 - 인도네시아 다운로드

Indonesia Regulatory System : How to Register Domestic Drug in Indonesia

손지영·최태명·최영주·김희성·이의경·권진원 ... 경북대학교 약학대학, 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원, 성균관대학교 약학대학

FDC 법제연구 제12권 제1호, 51-58, 2017

2017s

의료기기 제품 기획부터 기술사업화까지의 성공률을 높이기 위한 로드맵 다운로드

Road Map in Increased Efficiency from Medical Device Product Planning to Technology Commercializatio… 더보기

변재윤·김성민 ... 동국대학교 의료기기산업학과, 동국대학교 의생명공학과

FDC 법제연구 제12권 제1호, 59-74, 2017

2017s

연고형근관충전재 및 치과용근관충전실러 품목의 의료기기 기준규격 개정에 관한 연구 다운로드

Study on Amendment for the Medical Device Standard Specifications of Root Canal Filling Pastes and R… 더보기

김형식·송하림·이준호·남은숙·박창원 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기연구과

FDC 법제연구 제12권 제1호, 75-81, 2017

2017s

임시치과용임플란트의 특성 및 피로한계 설정에 대한 연구 다운로드

A Study on Development of the Fatigue Limit of Temporary Dental Implants

김미혜·조은정·이지원·김은교·박창원 ... 식품의약품안전평가원 의료제품연구부 의료기기연구과

FDC 법제연구 제12권 제1호, 83-91, 2017

2017s

개인용적외선조사기의 허가·심사를 위한 성능 및 안전성 평가 방법 마련 연구 다운로드

Development of Evaluation Methods for the Performance of Infrared Light Irradiator by Personal

이승열·이태희·주초롱·나현수·이인수·박창원 ... 식품의약품안전처 식품의약품안전평가원 의료기기연구과 초록원

FDC 법제연구 제12권 제1호, 93-100, 2017